豪掷5亿元锁定阿兹夫定中国市场复星医药能收获什么?-k8凯发

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来源:东方财富
发布时间:2022-07-26 10:17   阅读量:9467   

25日晚,根据美国食品药品监督管理局的公告,阿夫定成为国内首个获准上市的新冠肺炎特效药。当市场还在等待更多关于阿夫定商业化的消息时,复星医药的一则公告平息了所有的猜测—

25日晚间,复星医药发布公告称,控股子公司复星医药工业与real bio签署战略合作协议,就推动双方共同开发及复星医药工业独家商业化阿夫定达成战略合作合作对象包括新冠肺炎,合作区域包括中国和部分海外市场

这也意味着复星医药抢得国内首个新冠肺炎特效药在中国及其他地区的独家商业化权。

此前,复星医药还通过联合国下属公共卫生组织的药物专利池,获得了新冠肺炎默沙东口服药物莫那匹韦和辉瑞新冠肺炎公司的帕昔洛韦的特殊仿制权因此,并入azvudine后,复星医药拥有了新冠肺炎的三个特效药,这是全球唯一的一个

豪掷5亿元买断阿兹夫定国内市场

公开资料显示,阿夫定是郑州大学团队研发成功的抗艾滋病病毒新药2020年2月,研究人员发现阿夫定在新冠肺炎也可能有效2020年4月,该药物被批准作为新冠肺炎的潜在特效药进行三期临床试验reality是azvudine的开发商和上市许可持有者

因此,阿夫定不仅是新冠肺炎的特效药,也是一种新的抗艾滋病药物。

根据前述公告,复星医药与真实生物的合作包括这两项内容:

与治疗和预防新冠肺炎相关的所有领域都由azzedine设置,

所有与艾滋病治疗和预防相关的领域。

提议的合作领域是:

1区,

第二区。

从公告内容来看,在此次复星医药与real creature的合作中,更强的一方可能是real creature。

公告称,为获得阿夫定,复星医药应在本协议签署后5个工作日内先向真生物支付预付款1亿元人民币,若因真生物故意违反本协议而终止本次合作,预付款不予退还,付款后,复星医药被授权对真实生物进行全额调整。

对于在中国的合作,复星医药应在真实生物根据合同提供完整的最佳调整资料并开放合作产品生产场地后10个工作日内完成最佳调整和评估如果最佳调整结果符合预期,它将在7个工作日内向真实有机体支付4亿元

因此,为了买断阿夫定在国内市场的商业化权利,复星医药将豪掷5亿元,还需要注意的是,复星医药为亚速设定的实际费用可能远不止这些。

目前,阿夫定在新冠肺炎对此适应症只是有条件批准,国家医疗用品管理局也要求real organisation继续相关研究工作,限期完成条件要求,并及时提交后续研究结果伴随着前述战略合作协议的签署,国家医药产品管理局的这一要求被传递给了复星医药

公告称,real creature将负责阿夫定的临床前研究及工艺,生产,质量等方面的研究,并承担相应费用,复星医药根据美国食品药品监督管理局的要求负责有条件批准的临床试验,并承担相应费用一般来说,临床试验因为规模更大,时间更长,往往费用更高

至于在国内市场的销售份额,根据销售渠道的不同,复星医药和现实生活可以按照50%:50%或者55%:45%的比例进行分配。

对于海外市场合作,复星医药应在真实生物根据合同提供对账信息后30天内完成对账和评估,经过充分的调整和评估,双方应就第二区域的合作签署补充协议,复星医药工业应在补充协议生效后10个工作日内向real bio再支付3亿元。

抢购国内首个新冠肺炎特效药能带来什么。

事实上,真正的生物很难靠自己推动后续的阿夫定临床研究和销售。

事实上,2021年7月,阿夫定的抗艾滋病适应症已经在中国获批上市,是全球首个双靶点抗艾滋病创新药物但根据公告,2021年真生物的营业收入仅为397万元此外,到2021年底,真生物总资产仅为1.41亿元,经营亏损高达1.17亿元

此时,对于真实生物来说,如果商业化推进缓慢,阿夫定的产品优势先构筑的护城河很快就会被同行企业抹平:在抗艾滋病病毒药物领域,有艾宁珂,爱迪药业爱邦德等产品,是国内的尖端生物,在抗新冠肺炎领域,君实生物的vv116也在发力。

所以对于现实生物来说,选择复星医药这样资源丰富的k8凯发的合作伙伴才是上策。

那么,复星医药能得到什么最直接的好处无疑是新冠肺炎特定药品的国内市场份额

就新冠肺炎的适应症而言,目前azvudine在海外还没有获批,两者要合作的2区距离产生效益还有一段时间,此外,在新冠肺炎的海外药品市场,复星医药通过上述的mpp项目,可以分别在105个和95个海外低收入国家低价销售新冠肺炎口服药物molnupiravir和paxlovid。

因此,业内人士普遍预测,复星医药与real bio在用阿夫定治疗新冠肺炎方面的主要合作点是1区,即中国国内市场。

科技创新板日报记者还注意到,包括科兴药业,齐鲁制药在内的药企也已在新冠肺炎启动口服药物的研发,据统计,到目前为止,新冠肺炎已有10多种候选口服小分子药物。

之所以有药企看好新冠肺炎的口服药物,有机构分析人士向科技创新板日报记者指出,是因为业内普遍预计新冠肺炎的口服药物需求将达到流感级别具体药物在新冠肺炎的用药需求,可以参考国家流感治疗药物储备,比如奥司他韦,在收药前曾经是年销售额60亿元的大单品神话该人士指出

对于新冠肺炎国内的口服药物市场,方正证券此前估算,如果中国在3年内完成覆盖总人口10%的药物储备,2023—2025年将分别采购3000万,5000万和6000万个口服药物,新冠肺炎口服药物单价将逐年下降,分别为600元/疗程,300元/疗程和150元/疗程,那么市场空间约为420亿。

所以复星医药可能会通过阿夫定抓住一定的机会。

此外,科技创新板期刊记者还了解到,阿夫定作为全球首个创新型双靶点抗艾滋病药物,在抗艾滋病药物市场具有一定吸引力,而后者的主要市场在海外。

目前,艾滋病已经逐渐成为一种慢性病和糖尿病,高血压一样,长期服药是可以有效控制的此前,有业内人士告诉科技创新板日报记者

公开资料显示,2020年至2021年,医药巨头gsk的销售冠军是triumeq,全球销售额分别为29.6亿美元和25.88亿美元这是一种抗艾滋病病毒的药物,另一个医药后起之秀吉利德,2021年,其抗艾滋病病毒药物biktarvy仅在美国市场就销售了70.5亿美元,跻身当年全球十大畅销药物之列

科技创新板期刊记者还注意到,俄罗斯和巴西是抗艾滋病药物市场的两个重要市场,但这两个国家的商业化权利并不属于复星医药同时,由于抗艾滋病病毒药物营销教育的特殊性,在销售上仍然存在对赌点,增加量仍然需要时间

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