开拓药业涨十倍后几乎归零新冠药物测试未达统计学显著性-k8凯发

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开拓药业涨十倍后几乎归零，新冠药物测试未达统计学显著性

没有盈利的生物科技b类股，没有单日涨跌幅限制，对港股通投资者来说风险比较大。

今年十倍，一日归零。

有投资者如此形容开拓药业—b的暴跌。从现有产品获批的公司来看，默沙东和辉瑞作为全球医药巨头，在很短的时间内完成受试者的招募，其取得较为理想的数据是在充足的样本量基础上所开展的临床试验。

新冠特效药到底有多大作用此前海内外大牌药厂推出的药物在试验上依然没有特别的产品，而这一次开拓药业也不例外，相关药物未达到统计学显著性，12月28日股价一度大跌80%

从今年高点近90港元算起，开拓药业经历了暴涨近十倍然后归零的过程从三个月前的半年报依然声称有积极疗效到昨日晚间公布的未达到统计学显著性，开拓药业的经历，让投资者更需要关注到没有盈利的生物科技公司投资风险

业内人士认为，新冠病毒的特点导致特效药的研发难度比较大，投资者不宜过于乐观另外，港股的b类股是没有盈利的生物科技公司标识，开拓药业等部分个股已经进入到了港股通的范围，已经有内地资金参与交易，单日没有涨跌幅限制，投资风险比较高

12月27日晚间，开拓药业公布了普克鲁胺治疗轻中症新冠患者的iii期全球多中心临床试验的中期分析结果根据348例轻中症非住院新冠患者的中期分析数据显示，该项临床试验没有达到统计学显著性

开拓药业公告称，该项非住院患者iii期临床试验是一项随机，双盲，安慰剂对照的试验，以评估普克鲁胺对非住院轻中症新冠患者的有效性和安全性在中期分析中招募了348名非住院，并于5天内出现有一项或多项轻微症状的男性及女性患者患者被随机分到普克鲁胺治疗组或安慰剂对照组，每天口服两次，持续14天

招募的新冠患者没有排除已经接种新冠疫苗者，也没有排除无风险因素的患者治疗组或安慰剂对照组均接受相同的标准治疗临床试验的主要终点为28天内，患者住院和死亡的百分比

中期分析未达到统计学显著性，试验目的是评估普克鲁胺治疗非住院新冠患者的有效性和安全性开拓药业称，将向各监管机构，包括美国食品药品监督管理局寻求同意以修改临床试验方案，计划继续招募只有基础性疾病和╱或无新冠疫苗接种史的高风险新冠患者根据中期分析，公司未发现普克鲁胺的安全性问题，亦未有药物相关的严重不良事件报告

可是，开拓药业2021年9月27日发布的半年报显示，普克鲁胺，是一款潜在同类最佳药物，并为我们的核心产品之一我们于2020年开始研究普克鲁胺用于治疗covid—19，迄今为止的研究结果显示其对covid—19轻中症患者以及住院患者具有积极疗效

开拓药业也称，由于新冠疫情仍在加重，特别是奥密克戎变异株的出现，更加凸显了对新冠治疗药物的需求研究对于变异病毒有效的治疗方法非常重要，公司相信普克鲁胺可以成为对抗新冠的重要工具，并将继续加强本注册性临床试验公司会于未来提供该项非住院患者临床试验的最终数据分析结果

一位医药行业分析师向第一财经记者表示，新冠病毒66个糖基化位点，而且随时会变化，特效药要精准解决问题并不容易，开拓药业这个结果其实并不奇怪，对很多公司来说药物研发的情况都可能类似，目前来看对新冠患者做联合治疗才是相对理想的办法。一般而言，临床试验的样本量越大越能证明数据的真实性，样本量较少则有可能因小概率事件的发生而得到非真实的结论。。

现时在港股主板上市，并未有盈利的生物科技公司，在编号后面会有一个b识别，市场俗称b类股，未来将可进入互联互通的范围内。

博大资本非执行主席温天纳向第一财经记者表示，对开拓药业而言，很难认定是否有一定的欺骗投资者成分作为b类公司来看，主要是没有盈利的生物科技，以产品进入临床测试作为上市吸引投资者的要素，内地投资者如果通过港股通投资，需要留意港股的单日涨跌幅没有限制等各种风险而作为普通而非专业的投资者，选择生物医药企业的话，建议尽量选择有盈利而规模较大的企业